| 索引号： | 11441900MB2C90127M/2024-00002 | 分类： | |
| 发布机构： | 东莞市市场监督管理局 | 成文日期： | 2024-01-03 |
| 名称： | 关于已经备案的资料不符合要求的公告 | ||
| 文号： | 发布日期： | 2024-01-04 | |
| 主题词： | |||
我局根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）》要求，对第一类医疗器械产品备案资料开展了回顾性检查，发现东莞市施美医疗用品有限公司备案的压力绷带（粤东械备20190002号）、乳腺压力绷带（粤东械备20190004号）、腹带（粤东械备20190005号）的产品描述及预期用途中均含有“治疗效果”，不符合《第一类医疗器械产品目录》的要求。根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条的规定，我局已对该企业责令限期改正。
现将已经备案的资料不符合要求的企业及产品名称向社会公告，详情见附件。
东莞市市场监督管理局
主办单位：东莞市市场监督管理局 联系方式：0769-12345（咨询投诉电话）
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