第一类医疗器械备案信息表公示（2019年第19期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械备案条件，现予以公示其第一类医疗器械备案信息表（见附件）。

　　企业及产品名单如下：

　　1.  宇肽生物（东莞）有限公司，液体敷料，首次备案

　　2.  广东普门生物医疗科技有限公司，清洗液，首次备案

　　3.  广东达科医疗科技有限公司，足部固定器，变更备案

　　4.  广东智爱机器人科技有限公司，助行器，首次备案

　　5.  东莞市正生瑞生物医学科技有限公司，医用隔离垫，首次备案

　　6.  广东普门生物医疗科技有限公司，样本稀释液，首次备案

　　7.  东莞市仁圣堂生物科技有限公司，冷敷凝胶，变更备案

　　8.  东莞市蒙泰护理用品有限公司，海绵防褥疮垫，首次备案

　　9.  东莞市鸿卓医疗光电科技有限公司，手术辅助照明灯，首次备案

　　10.东莞裕杰生物科技有限公司，穴位压力刺激贴，首次备案

　　11.东莞市卓耀生物科技有限公司，喷剂敷料，首次备案

　　12.东莞英华融泰医疗科技有限公司，雾化吸入管，首次备案

　　13.东莞市鸿卓医疗光电科技有限公司，鼻镜，首次备案

　　14.东莞市鸿卓医疗光电科技有限公司，咽喉镜，首次备案

　　15.东莞市鸿卓医疗光电科技有限公司，医用放大镜，首次备案

　　附件：第一类医疗器械备案信息表公示(2019年第19期）(1).pdf