东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2021年第4期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1.  中科智汇（广东）医疗科技有限公司，托手架，首次备案

　　2.  中科智汇（广东）医疗科技有限公司，外科手术固定器械，首次备案

　　3.  中科智汇（广东）医疗科技有限公司，手术头架，首次备案

　　4.  东莞市仁圣堂生物科技有限公司，冷敷凝胶，变更备案

　　5.  东莞市仁圣堂生物科技有限公司，医用冷敷贴，变更备案

　　6.  东莞圣幸美生物科技有限公司，冷敷凝胶，变更备案

　　7.  东莞市鸿元医药科技有限公司，液体敷料，变更备案

　　8.  东莞市鸿元医药科技有限公司，冷敷凝胶，变更备案

　　9.  东莞市鸿元医药科技有限公司，医用退热贴，变更备案

　　10.     东莞市鸿元医药科技有限公司，医用冷敷贴，变更备案

　　11.     东莞市新山科技有限公司，医用检查手套，首次备案

　　12.     东莞市鸿元医药科技有限公司，伤口护理软膏，变更备案

　　13.     东莞市仁圣堂生物科技有限公司，液体敷料，变更备案

　　14.     广东迈锐医疗科技有限公司，医用转运车，首次备案

　　15.     广东健沣生物科技有限公司，液体敷料，变更备案

　　16.     广东健沣生物科技有限公司，医用冷敷贴，变更备案

　　17.     广东健沣生物科技有限公司，冷敷凝胶，变更备案

　　18.     广东蜂窝工场电子科技有限公司，雾化吸入管，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2021年第4期）.pdf

　　东莞市市场监督管理局

　　2021年03月15日