根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1. 东莞市研声数码科技有限公司,涂抹式给药器,首次备案
2. 东莞市恒瑞净化科技有限公司,一次性使用取样器,首次备案
3. 广东诺吉医疗用品有限公司,医用垫巾,首次备案
4. 深圳市美格天化生物科技有限公司东莞长安分公司,液体敷料,变更备案
5. 深圳市美格天化生物科技有限公司东莞长安分公司,冷敷凝胶,变更备案
6. 东莞市众以科技有限公司,盆底肌肉康复器,首次备案
7. 东莞市易辰环保科技有限公司,医用检查手套,首次备案
8. 东莞市品端精密塑胶五金有限公司,颈部固定器,首次备案
9. 东莞市科安医疗器械有限公司,电动移位机,变更备案
10. 东莞市科安医疗器械有限公司,医用助行器,变更备案
11. 东莞市科安医疗器械有限公司,倾斜床,首次备案
12. 东莞立港医疗器材有限公司,牙科电动空压机,变更备案
13. 东莞市易静医疗科技有限公司,医用退热贴,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2021年第5期).pdf
东莞市市场监督管理局
2021年3月30日