东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2021年第6期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1.  东莞市协和医疗器械科技有限公司，医用退热贴，变更备案

　　2.  东莞市协和医疗器械科技有限公司，医用冷敷贴，变更备案

　　3.  东莞市协和医疗器械科技有限公司，医用降温贴，变更备案

　　4.  优丽思（东莞）科技有限公司，穴位压力刺激贴，首次备案

　　5.  赛微洁（东莞）生物科技有限公司，棉签，首次备案

　　6.  东莞市青牛医疗科技有限公司，鼻部冲洗器，首次备案

　　7.  东莞市紫欣医疗器械科技有限公司，医用退热贴，变更备案

　　8.  东莞市紫欣医疗器械科技有限公司，医用冷敷贴，变更备案

　　9.  东莞市紫欣医疗器械科技有限公司，医用降温贴，变更备案

　　10.     广东省天佑医疗器械科技发展有限公司，负压引流器，变更备案

　　11.     东莞市鼎级科技服务有限公司，液体伤口敷料，变更备案

　　12.     广东普门生物医疗科技有限公司，缓冲液，变更备案

　　13.     广东普门生物医疗科技有限公司，清洗液，变更备案

　　14.     广东诺吉医疗用品有限公司，医用冰袋，首次备案

　　15.     广东省天佑医疗器械科技发展有限公司，导引针，变更备案

　　16.     广东省天佑医疗器械科技发展有限公司，异物钳，变更备案

　　17.     东莞市金保利卫生用品有限公司，医用护理垫，变更备案

　　18.     东莞市康富民医疗器材有限公司，医用检查手套，首次备案

　　19.     广东普门生物医疗科技有限公司，糖化血红蛋白溶血剂，首次备案

　　20.     艾迪斯（东莞）科技有限公司，种植体清洁刷，首次备案

　　21.     广东倍立生物科技有限公司，全自动酶标洗板机，首次备案

　　22.     东莞市顺伟医疗器械科技发展有限公司，根管锉，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2021年第6期）.pdf

　　东莞市市场监督管理局

　　  2021年04月13日