根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1. 广东普门生物医疗科技有限公司,缓冲液,变更备案
2. 东莞市瑞图机械有限公司,雾化眼罩,首次备案
3. 东莞市佳顺科技有限公司,一次性使用采样器,首次备案
4. 东莞市星威医疗科技有限公司,医用隔离眼罩,首次备案
5. 东莞英华融泰医疗科技有限公司,雾化耳罩,首次备案
6. 东莞康佳电子有限公司,医用检查手套,首次备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2021年第8期).pdf
东莞市市场监督管理局
2021年05月12日