根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1. 广东立德医疗用品有限公司,检查用乳胶手套,首次备案
2. 广东立德医疗用品有限公司,医用橡胶手套,首次备案
3. 东莞好力达牙科器材有限公司,牙科输送头,首次备案
4. 广东普门生物医疗科技有限公司,清洗液,首次备案
5. 东莞好力达牙科器材有限公司,三用喷枪枪头,首次备案
6. 东莞市高斯迈医疗科技有限公司,牙科种植工具,首次备案
7. 东莞尚涂功能膜研发中心有限公司,医用压敏胶带,首次备案
8. 东莞市宝盈妇幼用品有限公司,护理垫单,变更备案
9. 东莞市肯泰医疗用品有限公司,医用透气胶带,变更备案
10. 广东达科医疗科技有限公司,上肢固定器,变更备案
11. 东莞市华健医疗科技有限公司,引流袋系统,首次备案
12. 东莞市爱拓医疗器械有限公司,鼻氧管,首次备案
13. 东莞市爱拓医疗器械有限公司,模型树脂,首次备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2021年第9期).pdf
东莞市市场监督管理局
2021年05月24日