根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1. 东莞市荃鼎医疗用品有限公司,理疗用体表电极,变更备案
2. 广东亿脉康生物科技有限公司,医用退热贴,首次备案
3. 广东亿脉康生物科技有限公司,医用冷敷贴,首次备案
4. 广东亿脉康生物科技有限公司,液体敷料,首次备案
5. 津准(东莞)医疗技术有限公司,神经和肌肉刺激器用体表电极,首次备案
6. 东莞市腾山切削工具有限公司,种植体螺丝起,变更备案
7. 东莞市腾山切削工具有限公司,牙科种植用扳手,变更备案
8. 东莞市腾山切削工具有限公司,牙科测量杆,首次备案
9. 东莞市腾山切削工具有限公司,牙科取骨器,首次备案
10. 东莞市腾山切削工具有限公司,牙科用软组织环切刀,首次备案
11. 东莞市腾山切削工具有限公司,骨科电钻头,首次备案
12. 东莞市腾山切削工具有限公司,牙科种植用延长器,首次备案
13. 东莞市涩井生物科技有限公司,液体敷料,变更备案
14. 东莞市涩井生物科技有限公司,冷敷凝胶,变更备案
15. 东莞立港医疗器材有限公司,牙科电动空压机,变更备案
16. 东莞市健宝电子科技有限公司,雾化眼罩,首次备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2021年第10期).pdf
东莞市市场监督管理局
2021年06月09日