根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1. 东莞幸和家庭日用品有限公司,轮式助行器,变更备案
2. 东莞安诺佳医疗器材有限公司,鼻氧管,变更备案
3. 东莞市欣锐科技有限公司,真空负压固定垫,首次备案
4. 东莞市精确电子科技有限公司,鼻部冲洗器,首次备案
5. 东莞市精确电子科技有限公司,冲洗器,首次备案
6. 东莞市荃鼎医疗用品有限公司,理疗用体表电极,变更备案
7. 广东必达医疗科技有限公司,隔离衣,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2021年第11期).pdf
东莞市市场监督管理局
2021年06月24日