东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2021年第13期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞市爱源塑胶电子有限公司，盆底肌肉康复器，首次备案

　　2、东莞市腾山切削工具有限公司，牙科种植工具，首次备案

　　3、东莞市谷烯防护用品有限公司，医用检查手套，首次备案

　　4、东莞市欣锐科技有限公司，负压定位垫，首次备案

　　5、东莞市欣锐科技有限公司，真空垫，首次备案

　　6、东莞市欣锐科技有限公司，低温热塑板，首次备案

　　7、东莞市欣锐科技有限公司，头颅放射治疗定位装置，首次备案

　　8、东莞市欣锐科技有限公司，头颈固定架，首次备案

　　9、东莞市欣锐科技有限公司，热塑膜，首次备案

　　10、东莞市欣锐科技有限公司，体部热塑板，首次备案

　　11、东莞市欣锐科技有限公司，乳腺热塑板，首次备案

　　12、东莞市欣锐科技有限公司，放射治疗用患者体位固定袋，首次备案

　　13、东莞市欣锐科技有限公司，医用负压固定垫，首次备案

　　14、东莞市欣锐科技有限公司，头颈肩热塑板，首次备案

　　15、东莞市欣锐科技有限公司，面部热塑板，首次备案

　　16、东莞市欣锐科技有限公司，热塑板，首次备案

　　17、东莞市欣锐科技有限公司，放射治疗体位固定装置，首次备案

　　18、东莞市欣锐科技有限公司，放射治疗定位装置，首次备案

　　19、东莞市欣锐科技有限公司，乳腺放射治疗托架，首次备案

　　20、东莞市欣锐科技有限公司，放射治疗托架，首次备案

　　21、东莞市欣锐科技有限公司，乳腺照射固定架，首次备案

　　22、东莞市欣锐科技有限公司，头肩固定架，首次备案

　　23、东莞市尚力实业有限公司，牙科电动空压机，首次备案

　　24、东莞市熙为电子科技有限公司，一次性使用取样器，首次备案

　　25、广东博予蓝医疗科技有限公司，棉球，变更备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2021年第13期）.pdf

东莞市市场监督管理局

  2021年07月22日