东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2021年第14期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、广东达科医疗科技有限公司，下肢固定器，变更备案

　　2、东莞洋紫荆牙科器材有限公司，位置定位器，首次备案

　　3、广东中晶激光照明技术有限公司，医用检查灯，首次备案

　　4、东莞市纯美空气净化科技有限公司，医用观片灯，首次备案

　　5、广东源憬健康科技有限公司，手动病床，首次备案

　　6、东莞椿田医用包装材料有限公司，医用透气胶带，变更备案

　　7、东莞市庆鹏实业有限公司，心电导联线，首次备案

　　8、东莞泰康泡绵有限公司，医用隔离垫，变更备案

　　9、东莞市科安医疗器械有限公司，充气防褥疮床垫，变更备案

　　10、东莞市科安医疗器械有限公司，电动移位机，变更备案

　　11、东莞市科安医疗器械有限公司，医用助行器，变更备案

　　12、东莞市科安医疗器械有限公司，站立架，变更备案

　　13、东莞市科安医疗器械有限公司，下肢康复运动器，变更备案

　　14、东莞市科安医疗器械有限公司，电动移位机，变更备案

　　15、东莞市科安医疗器械有限公司，电动移位机，变更备案

　　16、东莞市科安医疗器械有限公司，康复训练器，变更备案

　　17、东莞市科安医疗器械有限公司，倾斜床，变更备案

　　18、广东先康达生物科技有限公司，样本密度分离液，首次备案

　　19、广东先康达生物科技有限公司，NK细胞无血清培养基，首次备案

　　20、广东先康达生物科技有限公司，NKT细胞无血清培养基，首次备案

　　21、广东先康达生物科技有限公司，CIK细胞无血清培养基，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2021年第14期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2021年08月04日