东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2021年第15期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞市纯美空气净化科技有限公司，医用观片灯，变更备案

　　2、东莞市科安医疗器械有限公司，辅助步行训练器，首次备案

　　3、东莞市科安医疗器械有限公司，腕关节康复训练器，首次备案

　　4、广东优尼德生物科技有限公司，糖化血红蛋白溶血剂，变更备案

　　5、东莞市森瑞包装制品有限公司，医用冰袋，首次备案

　　6、东莞市科安医疗器械有限公司，前臂康复训练器，首次备案

　　7、东莞市科安医疗器械有限公司，肩关节康复训练器，首次备案

　　8、东莞市科安医疗器械有限公司，踝关节训练器，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2021年第15期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2021年8月17日