东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2021年第19期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞市科安医疗器械有限公司，上肢综合训练器，首次备案

　　2、广东优尼德生物科技有限公司，糖化血红蛋白溶血剂，变更备案

　　3、东莞市祥沃实业有限公司，废液收集袋，首次备案

　　4、明誉（广东）医疗用品有限公司，医用橡胶手套，首次备案

　　5、东莞欧文医疗器械科技有限公司，牙科抛光刷，变更备案

　　6、东莞欧文医疗器械科技有限公司，一次性使用牙科毛刷，变更备案

　　7、东莞欧文医疗器械科技有限公司，牙科抛光杯，变更备案

　　8、东莞市易静医疗科技有限公司，医用退热贴，变更备案

　　9、东莞立春纺织有限公司，固定带，首次备案

　　10、东莞市悦富医疗器械有限公司，口腔数字观察仪，变更登记

　　11、东莞市易静医疗科技有限公司，医用冰袋，变更登记

　　12、东莞市捷佰绿织造有限公司，血压袖带，首次备案

　　13、东莞市凯医科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2021年第19期）.pdf

东莞市市场监督管理局

 2021年10月14日