东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2021年第23期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞市海易鸿科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　2、东莞市福歇尔医疗科技有限公司，种植体螺丝起，变更备案

　　3、东莞市福歇尔医疗科技有限公司，牙科种植用扳手，变更备案

　　4、东莞市德诺雅医疗器械有限公司，牙科种植用扳手，首次备案

　　5、梅尔斯特（广东）生物科技有限公司，口鼻气雾给药器，首次备案

　　6、东莞立港医疗器材有限公司，印模材料口内注射头，变更备案

　　7、东莞立港医疗器材有限公司，牙科抛光刷，变更备案

　　8、广东博予蓝医疗科技有限公司，护理包，首次备案

　　9、东莞市鸿元医药科技有限公司，医用冷敷贴，变更备案

　　10、指烟科技（东莞）有限公司，雾化吸入管，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2021年第23期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2021年12月09日