根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。
企业及产品名单如下：
1、广东牧玛生命科技有限公司，一次性使用病毒采样管，变更备案
2、东莞市嘉美鑫医疗科技有限公司，鼻氧管，变更备案
3、东莞京城医疗器械有限公司，牙科种植手术器械包，首次备案
4、东莞市帕菲克义齿科技有限公司，牙科种植导板，变更备案
5、东莞市鸿元医药科技有限公司，医用冷敷贴，变更备案
6、东莞市鸿元医药科技有限公司，医用退热贴，变更备案
7、东莞市鸿元医药科技有限公司，冷敷凝胶，变更备案
8、广东健沣生物科技有限公司，冷敷凝胶，变更备案
9、广东健沣生物科技有限公司，医用冷敷贴，变更备案
10、广东亿脉康生物科技有限公司，医用冷敷贴，变更备案
11、东莞市易静医疗科技有限公司，医用退热贴，变更备案
12、东莞爱的合成材料科技有限公司，模型树脂，变更备案
13、东莞市正生瑞生物医学科技有限公司，隔离衣，变更备案
14、东莞市正生瑞生物医学科技有限公司，医用帽，变更备案
15、东莞市正生瑞生物医学科技有限公司，医用隔离眼罩，变更备案
16、东莞市正生瑞生物医学科技有限公司，医用隔离面罩，变更备案
17、广东安特齿科有限公司，丝攻，变更备案
18、广东安特齿科有限公司，牙科种植扫描体，变更备案
19、广东安特齿科有限公司，打孔器，变更备案
20、广东安特齿科有限公司，种植体螺丝起，变更备案
21、广东安特齿科有限公司，骨测量器，变更备案
22、广东安特齿科有限公司，牙科种植用扳手，变更备案
23、东莞市奥世医疗器械有限公司，吸唾管，变更备案
24、东莞圣幸美生物科技有限公司，冷敷凝胶，变更备案
25、东莞圣幸美生物科技有限公司，医用冷敷贴，变更备案
26、东莞市金名医疗器械有限公司，骨科钻头，变更备案
27、东莞市金名医疗器械有限公司，骨科用螺丝刀，变更备案
28、东莞市金名医疗器械有限公司，骨科钻头，变更备案
29、东莞市金名医疗器械有限公司，骨用丝锥，变更备案
30、东莞市金名医疗器械有限公司，测深器，变更备案
31、东莞市金名医疗器械有限公司，持钉夹，变更备案
32、东莞市金名医疗器械有限公司，持骨钳，变更备案
33、东莞市金名医疗器械有限公司，埋头钻，变更备案
34、东莞市金名医疗器械有限公司，骨导引针，变更备案
35、东莞市金名医疗器械有限公司，导钻，变更备案
36、东莞市金名医疗器械有限公司，钢板弯曲器，变更备案
37、东莞市金名医疗器械有限公司，快装手柄，变更备案
38、东莞市金名医疗器械有限公司，骨用牵开器，变更备案
39、广东立德医疗用品有限公司，检查用乳胶手套，变更备案
40、广东立德医疗用品有限公司，医用橡胶手套，变更备案
41、东莞市康富民医疗器材有限公司，胃镜检查包，变更备案
42、东莞市康富民医疗器材有限公司，口腔检查包，变更备案
43、东莞椿田医用包装材料有限公司，创可贴，变更备案
44、东莞鸣岐医疗器械有限公司，隔离衣，变更备案
45、东莞鸣岐医疗器械有限公司，医用隔离眼罩，变更备案
46、东莞鸣岐医疗器械有限公司，医用隔离面罩，变更备案
47、广东博予蓝医疗科技有限公司，脱脂纱布绷带，变更备案
48、广东博予蓝医疗科技有限公司，棉签，变更备案
49、东莞市仁圣堂生物科技有限公司，冷敷凝胶，变更备案
50、东莞市仁圣堂生物科技有限公司，医用冷敷贴，变更备案
51、广东好依护医疗科技股份有限公司，（单侧）椎板拉钩，变更备案
52、东莞永胜医疗制品有限公司，吸氧管，变更备案
53、东莞永健康复器具有限公司，医用固定带，变更备案
54、东莞永健康复器具有限公司，手指固定器，变更备案
55、东莞永健康复器具有限公司，腕关节固定器，变更备案
56、东莞永健康复器具有限公司，踝部固定器，变更备案
57、东莞泰怡医疗器械科技有限公司，上颌窦内提升器，变更备案
58、东莞泰怡医疗器械科技有限公司，牙科种植器械限深套，变更备案
59、东莞市施美医疗用品有限公司，腹带，变更备案
60、东莞市施美医疗用品有限公司，乳腺压力绷带，变更备案
61、迈德时科技（东莞）有限公司，血压袖带，变更备案
62、迈德时科技（东莞）有限公司，心电导联线，变更备案
63、东莞市诚丰实业有限公司，检查手套，变更备案
64、东莞市灏益医疗科技有限公司，医用隔离眼罩，变更备案
65、东莞市灏益医疗科技有限公司，医用隔离面罩，变更备案
66、东莞安诺佳医疗器材有限公司，鼻氧管，变更备案
67、东莞市常兴纸业有限公司，医用垫单，变更备案
68、广东亿脉康生物科技有限公司，医用退热贴，变更备案
69、广东安特齿科有限公司，印模帽，变更备案
70、广东安特齿科有限公司，印模转移杆，变更备案
71、广东安特齿科有限公司，替代体，变更备案
72、广东齐柏林医疗科技有限公司，吸引管，变更备案
73、东莞市积健生物科技有限公司，核酸提取仪，变更备案
74、东莞市积健生物科技有限公司，一次性使用采样器，变更备案
75、东莞市奥世医疗器械有限公司，抛光杯，变更备案
76、东莞立港医疗器材有限公司，牙科抛光刷，变更备案
77、东莞立港医疗器材有限公司，抛光杯，变更备案
78、东莞立港医疗器材有限公司，吸唾管，变更备案
79、东莞立港医疗器材有限公司，机械牙科椅，变更备案
80、东莞立港医疗器材有限公司，牙科电动空压机，变更备案
81、东莞立港医疗器材有限公司，医用隔离面罩，变更备案
82、东莞立港医疗器材有限公司，口腔灯，变更备案
83、东莞立港医疗器材有限公司，银汞合金调合器，变更备案
84、港捷实业(东莞)有限公司，充气防褥疮护理垫，变更备案
85、东莞达生制衣有限公司，隔离衣，变更备案
86、东莞锐宝联医疗科技有限公司，心电导联线，变更备案
87、东莞荣瑞医疗器械有限公司，医用隔离眼罩，变更备案
88、东莞荣瑞医疗器械有限公司，医用隔离面罩，变更备案
89、东莞荣瑞医疗器械有限公司，心电导联线，变更备案
90、东莞市腾山切削工具有限公司，牙科种植用延长器，变更备案
91、东莞市腾山切削工具有限公司，牙科测量杆，变更备案
92、东莞市腾山切削工具有限公司，种植体螺丝起，变更备案
93、东莞市腾山切削工具有限公司，牙科种植用扳手，变更备案
94、广东诺吉医疗用品有限公司，医用冰袋，变更备案
95、东莞市鸿德医用塑料制品有限公司，隔离垫单，变更备案
96、东莞市鸿德医用塑料制品有限公司，隔离衣，变更备案
97、东莞市康智医疗器械有限公司，负压引流器，变更备案
98、东莞市金名医疗器械有限公司，导钻，首次备案
99、东莞市金名医疗器械有限公司，骨科钻孔瞄准器，首次备案
100、东莞市金名医疗器械有限公司，扭力手柄，首次备案
101、东莞泰怡医疗器械科技有限公司，牙科骨挤压器，变更备案
102、广东重基医疗用品有限公司，手术帽，变更备案
103、广东重基医疗用品有限公司，棉签，变更备案
104、东莞市紫欣医疗器械科技有限公司，创可贴，变更备案
105、东莞全一新材料科技有限公司，医用固定带，变更备案
106、东莞市荃鼎医疗用品有限公司，理疗用体表电极，变更备案
附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2021年第24期）.pdf
东莞市市场监督管理局
2021年12月24日
粤公网安备 44190002004151号
