根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。
企业及产品名单如下：
1、东莞市仁圣堂生物科技有限公司，医用冷敷贴，变更备案
2、东莞市康富民医疗器材有限公司，口腔检查包，变更备案
3、东莞康智医疗器械有限公司，负压引流器，变更备案
4、广东好依护医疗科技股份有限公司，鹅头钉器械包，首次备案
5、东莞新乐天牙科器材有限公司，替代体，首次备案
6、东莞新乐天牙科器材有限公司，牙科种植扫描体，首次备案
7、东莞市鸿元医药科技有限公司，阴道洗涤器，变更备案
8、东莞市鸿元医药科技有限公司，医用隔离眼罩，变更备案
9、东莞市鸿元医药科技有限公司，腹股沟压力绷带，变更备案
10、东莞市鸿元医药科技有限公司，菌斑指示剂，变更备案
11、东莞市鸿元医药科技有限公司，龋齿指示剂，变更备案
12、东莞市鸿元医药科技有限公司，医用超声耦合剂，变更备案
13、东莞市鸿元医药科技有限公司，医用隔离面罩，变更备案
14、东莞市康达医疗科技有限公司，集尿袋，变更备案
15、东莞市康达医疗科技有限公司，造口袋，变更备案
16、东莞市尚力实业有限公司，牙科电动抽吸机，变更备案
17、东莞辰泰宇运动器材有限公司，下肢固定器，变更备案
18、东莞鑫沣医疗器械科技有限公司，医用帽，首次备案
19、广东巴松那生物科技有限公司，光子冷凝胶，首次备案
20、东莞康佳电子有限公司，医用隔离面罩，变更备案
21、广东佰圣特生物科技有限公司，医用高分子夹板，变更备案
22、广东智爱机器人科技有限公司，助行器，变更备案
23、广东多姆多电子科技有限公司，LED手术照明灯，变更备案
24、广东多姆多电子科技有限公司，LED手术照明灯，变更备案
25、广东多姆多电子科技有限公司，LED手术照明灯，变更备案
26、广东多姆多电子科技有限公司，LED口腔灯，变更备案
27、东莞市康顺纺织品有限公司，隔离衣，变更备案
28、东莞市恒睿硅胶制品有限公司，硅橡胶咬合检查材料，变更备案
29、东莞市爱源塑胶电子有限公司，盆底肌肉康复器，变更备案
30、东莞市信成医疗器械科技有限公司，手摇式病床，变更备案
31、东莞市信成医疗器械科技有限公司，医用婴儿床，变更备案
32、东莞市山水乐人服饰有限公司，隔离衣，变更备案
33、东莞市山水乐人服饰有限公司，医用帽，变更备案
34、东莞市山水乐人服饰有限公司，隔离衣，变更备案
35、东莞市雅创实业有限公司，医用隔离面罩，变更备案
36、东莞市雅创实业有限公司，医用隔离眼罩，变更备案
37、广东必达医疗科技有限公司，隔离衣，变更备案
38、东莞安诺佳医疗器材有限公司，医疗用黏性胶带，首次备案
39、东莞欣意医疗保健制品厂，洗手衣，变更备案
40、东莞欣意医疗保健制品厂，医用隔离鞋套，变更备案
41、东莞欣意医疗保健制品厂，医用帽，变更备案
42、东莞欣意医疗保健制品厂，隔离衣，变更备案
43、金匠科技（东莞）有限公司，医用转移车，变更备案
44、东莞鑫沣医疗器械科技有限公司，隔离衣，变更备案
45、东莞好力达牙科器材有限公司，牙科抛光刷，变更备案
46、广东必达医疗科技有限公司，棉签，变更备案
47、东莞市德诺雅医疗器械有限公司，种植体螺丝起，变更备案
48、东莞市德诺雅医疗器械有限公司，牙科种植用扳手，变更备案
49、东莞市德诺雅医疗器械有限公司，种植用牙钻导向器，变更备案
50、东莞市德诺雅医疗器械有限公司，牙科种植扫描体，变更备案
51、东莞市德诺雅医疗器械有限公司，定位环，变更备案
52、东莞市德诺雅医疗器械有限公司，印模转移杆，变更备案
附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2021年第25期）.pdf
东莞市市场监督管理局
2022年1月11日
粤公网安备 44190002004151号
