东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第1期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞立港医疗器材有限公司，抛光杯，变更备案

　　2、广东达科医疗科技有限公司，腰部固定器，变更备案

　　3、广东达科医疗科技有限公司，膝部固定器，变更备案

　　4、广东达科医疗科技有限公司，髋关节固定带，变更备案

　　5、广东达科医疗科技有限公司，肩部固定带，变更备案

　　6、东莞市捷佰绿织造有限公司，血压袖带，变更备案

　　7、东莞市凌天医疗器械科技有限公司，牙科修整用金刚砂车针，变更备案

　　8、东莞市凌天医疗器械科技有限公司，牙科吸潮纸尖，变更备案

　　9、东莞市凌天医疗器械科技有限公司，拔髓针，变更备案

　　10、东莞市凌天医疗器械科技有限公司，医用隔离面罩，变更备案

　　11、东莞市瑞盛医疗器械科技有限公司，肩部固定器，变更备案

　　12、东莞皓翼三维科技有限公司，模型树脂，变更备案

　　13、富利凯医疗用品（东莞）有限公司，鼻部冲洗器，变更备案

　　14、富利凯医疗用品（东莞）有限公司，咬口，变更备案

　　15、富利凯医疗用品（东莞）有限公司，吸氧管，变更备案

　　16、东莞市创怡塑胶五金有限公司，咬嘴，变更备案

　　17、东莞定远陶齿制品有限公司，牙科种植导板，变更备案

　　18、东莞市聚首实业有限公司，一次性使用牙科毛刷，变更备案

　　19、东莞市聚首实业有限公司，三用喷枪枪头，变更备案

　　20、东莞市聚首实业有限公司，医用隔离面罩，变更备案

　　21、东莞市凌天医疗器械科技有限公司，根管充填器，变更备案

　　22、东莞市凌天医疗器械科技有限公司，医用隔离眼罩，变更备案

　　23、东莞市凌天医疗器械科技有限公司，根管测量尺，变更备案

　　24、东莞市凌天医疗器械科技有限公司，正畸弹簧，变更备案

　　25、东莞市凌天医疗器械科技有限公司，根管锉，变更备案

　　26、东莞市凌天医疗器械科技有限公司，根管锉，变更备案

　　27、东莞市凌天医疗器械科技有限公司，根管扩大针，变更备案

　　28、东莞市凌天医疗器械科技有限公司，牙科输送器，变更备案

　　29、慈达（广东）生物技术有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　30、东莞市鑫兰塑胶模具有限公司，医用隔离眼罩，首次备案

　　31、东莞市鑫兰塑胶模具有限公司，医用隔离面罩，首次备案

　　32、东莞市灏益医疗科技有限公司，敷料镊，首次备案

　　33、东莞市灏益医疗科技有限公司，换药镊，首次备案

　　34、东莞市诺诚达清洁用品有限公司，棉片，变更备案

　　35、艾迪斯（东莞）科技有限公司，牙科抛光刷，变更备案

　　36、艾迪斯（东莞）科技有限公司，种植体清洁刷，变更备案

　　37、广东裕杰生物科技集团有限公司，穴位压力刺激贴，变更备案

　　38、朗辰医疗科技（东莞）有限公司，充气防褥疮床垫，变更备案

　　39、东莞市金保利卫生用品有限公司，医用垫巾，变更备案

　　40、东莞美博电子有限公司，心电导联线，变更备案

　　41、东莞市高斯迈医疗科技有限公司，骨科电钻头，变更备案

　　42、东莞市高斯迈医疗科技有限公司，牙科种植用扳手，变更备案

　　43、东莞市高斯迈医疗科技有限公司，牙科种植用扳手，变更备案

　　44、东莞市高斯迈医疗科技有限公司，螺丝起，变更备案

　　45、东莞立港医疗器材有限公司，牙科电动抽吸机，变更备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第1期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年1月17日