东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第3期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、富利凯医疗用品（东莞）有限公司，咬口，变更备案

　　2、东莞立港医疗器材有限公司，牙科电动抽吸机，变更备案

　　3、东莞立港医疗器材有限公司，牙科医师椅，变更备案

　　4、东莞立港医疗器材有限公司，一次性使用护牙弯角，首次备案

　　5、广东金泉实验设备工程有限公司，返蓝染色液，首次备案

　　6、广东金泉实验设备工程有限公司，清洗液，首次备案

　　7、广东金泉实验设备工程有限公司，清洗液，首次备案

　　8、广东普门生物医疗科技有限公司，样本稀释液，变更备案

　　9、广东普门生物医疗科技有限公司，核酸提取或纯化试剂，变更备案

　　10、广东博予蓝医疗科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　11、广东金泉实验设备工程有限公司，一次性使用病毒采样管，变更备案

　　12、慈达（广东）生物技术有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　13、东莞市三三包装制品有限公司，医用隔离面罩，首次备案

　　14、深圳市索莱瑞医疗技术有限公司东莞分公司，血压袖带，首次备案

　　15、深圳市索莱瑞医疗技术有限公司东莞分公司，心电导联线，首次备案

　　16、广东省天佑医疗器械科技发展有限公司，尿道扩张器，变更备案

　　17、广东省天佑医疗器械科技发展有限公司，导引针，变更备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第3期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年2月22日