东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第6期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞市奥世医疗器械有限公司，牙科抛光杯，变更备案

　　2、广东金艾迪生物科技有限公司，替代体，首次备案

　　3、深圳市传奇数码有限公司东莞分公司，口腔给药器，首次备案

　　4、东莞市昌瀚科技有限公司，根管锉，变更备案

　　5、广东金泉实验设备工程有限公司，组织固定液，首次备案

　　6、广东金泉实验设备工程有限公司，清洗液，首次备案

　　7、广东金泉实验设备工程有限公司，缓冲液，首次备案

　　8、广东金泉实验设备工程有限公司，苏木素染色液，首次备案

　　9、东莞英华融泰医疗科技有限公司，医用雾化眼罩，首次备案

　　10、东莞市三源塑料制品有限公司，医用检查手套，首次备案

　　11、东莞市万嘉宝电子有限公司，雾化吸入管，首次备案

　　12、广东好依护医疗科技股份有限公司，理疗电极片，变更备案

　　13、东莞市佳栓实业有限公司，医用座垫，变更备案

　　14、东莞市顺伟医疗器械科技发展有限公司，根管锉，变更备案

　　15、梅尔斯特（广东）生物科技有限公司，口鼻气雾剂给药器，变更备案

　　16、东莞市锐腾电子有限公司，喷洒式给药器，变更备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第6期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年3月18日