东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第7期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、广东好依护医疗科技股份有限公司，单侧椎板拉钩，变更备案

　　2、东莞立港医疗器材有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　3、东莞市康富民医疗器材有限公司，胃镜检查包，变更备案

　　4、东莞市斯维特医疗科技有限公司，医用外固定支具，首次备案

　　5、东莞市积健生物科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　6、东莞市积健生物科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　7、东莞市康富民医疗器材有限公司，口腔检查包，变更备案

　　8、东莞永健康复器具有限公司，踝部固定器，变更备案

　　9、东莞永健康复器具有限公司，腕关节固定器，变更备案

　　10、东莞永健康复器具有限公司，手指固定器，变更备案

　　11、东莞市易静医疗科技有限公司，医用退热贴，变更备案

　　12、东莞市易静医疗科技有限公司，医用冰袋，变更备案

　　13、广东好依护医疗科技股份有限公司，负压吸引用收集装置，变更备案

　　14、东莞市普瑞生物科技有限公司，样本保存液，首次备案

　　15、东莞市普瑞生物科技有限公司，样本稀释液，首次备案

　　16、东莞市普瑞生物科技有限公司，细胞保存液，首次备案

　　17、广东省中森生物科技有限公司，穴位压力刺激贴，变更备案

　　18、广东金泉实验设备工程有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　19、广东好依护医疗科技股份有限公司，超声治疗固定贴，变更备案

　　20、东莞市凯医科技有限公司，棉签，首次备案

　　21、东莞市凯医科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　22、广东金叶科技发展有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　23、广东金叶科技发展有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　24、广东好依护医疗科技股份有限公司，洗手衣，首次备案

　　25、东莞市协和医疗器械科技有限公司，医用退热贴，变更备案

　　26、东莞市协和医疗器械科技有限公司，创口贴，变更备案

　　27、东莞椿田医用包装材料有限公司，创口贴，变更备案

　　28、东莞市康富民医疗器材有限公司，鼻镜，变更备案

　　29、东莞市康富民医疗器材有限公司，咽喉镜，变更备案

　　30、东莞市仁圣堂生物科技有限公司，冷敷凝胶，变更备案

　　31、东莞圣幸美生物科技有限公司，医用退热凝胶，变更备案

　　32、东莞怡兴医疗器械有限公司，创口贴，变更备案

　　33、东莞市紫欣医疗器械科技有限公司，医用退热贴，变更备案

　　34、东莞市紫欣医疗器械科技有限公司，创口贴，变更备案

　　35、广东裕杰生物科技集团有限公司，穴位压力刺激贴，变更备案

　　36、东莞市鸿元医药科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第7期）.pdf

东莞市市场监督管理局

 2022年04月07日