东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第8期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、采森包装科技（东莞）有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　2、东莞市辉光实业有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　3、广东普门生物医疗科技有限公司，糖化血红蛋白溶血剂，变更备案

　　4、东莞市普瑞生物科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　5、浩元电子（东莞）有限公司，口鼻气雾剂给药器，首次备案

　　6、东莞市信成医疗器械科技有限公司，手摇式病床，变更备案

　　7、东莞市信成医疗器械科技有限公司，医用婴儿床，变更备案

　　8、广东中晶激光照明技术有限公司，医用检查灯，变更备案

　　9、广东中晶激光照明技术有限公司，医用检查灯，变更备案

　　10、东莞市凌天医疗器械科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　11、东莞市米嘉医疗用品有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　12、东莞市潼鈊科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　13、东莞市潼鈊科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　14、广东华睿远洋医疗科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　15、东莞市知行海绵制品有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　16、东莞市中胜科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　17、广东唯实生物技术有限公司，试剂卡孵育器，变更备案

　　18、东莞市米嘉医疗用品有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　19、东莞市柏雅纸品有限公司，样本保存液，首次备案

　　20、广东好依护医疗科技股份有限公司，医用帽，首次备案

　　21、东莞市煜坤电子科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　22、东莞市芬恩尼合成材料科技有限公司，医用隔离面罩，变更备案

　　23、东莞市柏雅纸品有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第8期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年4月18日