东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第9期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞市高宇科技有限公司，医用隔离面罩，首次备案

　　2、东莞市高宇科技有限公司，医用隔离眼罩，首次备案

　　3、东莞市尼的科技股份有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　4、广东凡特斯医疗科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　5、东莞市鑫兰塑胶模具有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　6、广东牧玛生命科技有限公司，样本保存液，首次备案

　　7、东莞市爱孚医疗科技有限公司，样本稀释液，首次备案

　　8、东莞市义畅医疗器械有限公司，医用隔离面罩，变更备案

　　9、东莞市义畅医疗器械有限公司，医用垫单，变更备案

　　10、东莞市义畅医疗器械有限公司，医用隔离眼罩，变更备案

　　11、东莞市义畅医疗器械有限公司，医用隔离鞋套，变更备案

　　12、东莞市义畅医疗器械有限公司，隔离衣，变更备案

　　13、东莞市义畅医疗器械有限公司，医用检查手套，变更备案

　　14、东莞市义畅医疗器械有限公司，医用帽，变更备案

　　15、东莞市普瑞生物科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　16、广东达科医疗科技有限公司，足部固定器，变更备案

　　17、东莞市达瑞电子股份有限公司，足部固定器，首次备案

　　18、东莞市金上康医疗科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　19、东莞市大木林医疗器械有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　20、东莞市路达实业有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　21、东莞市路达实业有限公司，医用检查手套，首次备案

　　22、东莞市中胜科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　23、广东足行健健康科技有限公司，足部固定器，首次备案

　　24、精上致工科技（东莞）有限公司，腰椎固定器，首次备案

　　25、精上致工科技（东莞）有限公司，足托固定器，首次备案

　　26、精上致工科技（东莞）有限公司，膝关节固定器，首次备案

　　27、精上致工科技（东莞）有限公司，颈椎固定器，首次备案

　　28、东莞市臻辉生物科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　29、东莞市玖洋科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　30、东莞市玖洋科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　31、东莞得康医疗制品有限公司，隔离衣，首次备案

　　32、东莞市智创智能装备有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　33、东莞市金上康医疗科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　34、广东足行健健康科技有限公司，足部固定器，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第9期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年05月05日