东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第10期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、广东峰德机械有限公司，手动病床，变更备案

　　2、广东峰德机械有限公司，手摇式病床，变更备案

　　3、东莞市卓为塑胶电子有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　4、广东牧玛生命科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　5、东莞百慧医疗科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　6、东莞百慧医疗科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　7、广东博予蓝医疗科技有限公司，一次性使用采样器，变更备案

　　8、广东金叶科技发展有限公司，医用隔离面罩，首次备案

　　9、东莞市凯医科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　10、东莞市华佑医疗科技有限公司，医用隔离面罩，首次备案

　　11、东莞泰怡医疗器械科技有限公司，牙科骨挤压器，变更备案

　　12、东莞泰怡医疗器械科技有限公司，牙科种植器械限深套，变更备案

　　13、东莞泰怡医疗器械科技有限公司，上颌窦内提升器，变更备案

　　14、广东鑫盈医疗器械有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　15、东莞市吉康医疗科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　16、采森包装科技（东莞）有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　17、本立道生医疗科技（东莞）有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　18、本立道生医疗科技（东莞）有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　19、东莞市泓鑫医疗器械有限公司，隔离衣，首次备案

　　20、东莞市泓鑫医疗器械有限公司，医用隔离鞋套，首次备案

　　21、东莞市新东联植绒有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　22、广东华鑫特科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　23、东莞市臻顶电子科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　24、泰福瑞（广东）医疗科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第10期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年5月16日