东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第11期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞市高斯迈医疗科技有限公司，印模转移杆，变更备案

　　2、东莞市高斯迈医疗科技有限公司，替代体，变更备案

　　3、东莞洋紫荆牙科器材有限公司，位置定位器，变更备案

　　4、东莞弘扬医疗器械有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　5、东莞弘扬医疗器械有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　6、熙直美（广东）医疗科技有限公司，扭力扳手，首次备案

　　7、熙直美（广东）医疗科技有限公司，牙科种植器械限深套，变更备案

　　8、熙直美（广东）医疗科技有限公司，上颌窦提升器，首次备案

　　9、东莞定远陶齿制品有限公司，牙科种植导板，变更备案

　　10、东莞新乐天牙科器材有限公司，牙科种植扫描体，变更备案

　　11、东莞新乐天牙科器材有限公司，印模转移杆，变更备案

　　12、东莞新乐天牙科器材有限公司，替代体，变更备案

　　13、熙直美（广东）医疗科技有限公司，机用螺丝刀，首次备案

　　14、熙直美（广东）医疗科技有限公司，螺丝起，首次备案

　　15、广东惠爱保医疗用品有限公司，医用固定带，首次备案

　　16、东莞市悦润生物科技有限公司，清洗液，首次备案

　　17、东莞市路达实业有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　18、东莞市鸿冠医疗科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　19、广东美苏医疗科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　20、东莞市优格医疗科技有限公司，牙科种植导板，变更备案

　　21、广东联捷生物科技有限公司，萃取分离盒，变更备案

　　22、东莞友翊科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　23、东莞市俊洁生物科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　24、泰福瑞（广东）医疗科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　25、广东必达医疗科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　26、东莞欧文医疗器械科技有限公司，三用喷枪枪头，首次备案

　　27、广东梓健生物科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　28、广东必达医疗科技有限公司，医用隔离面罩，变更备案

　　29、广东必达医疗科技有限公司，医用隔离鞋套，变更备案

　　30、广东必达医疗科技有限公司，医用帽，变更备案

　　31、广东牧玛生命科技有限公司，一次性使用采样器，变更备案

　　32、东莞市卓为塑胶电子有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　33、东莞市达尔文智能技术有限公司，医用隔离鞋套，首次备案

　　34、东莞市达尔文智能技术有限公司，隔离衣，首次备案

　　35、东莞市富展塑料制品有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　36、东莞市富展塑料制品有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　37、东莞市路达实业有限公司，隔离衣，首次备案

　　38、东莞市路达实业有限公司，医用隔离鞋套，首次备案

　　39、东莞市路达实业有限公司，医用帽，首次备案

　　40、倍尔医疗科技（东莞）有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第11期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年6月1日