东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第12期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、广东梓健生物科技有限公司，核酸提取或纯化试剂，首次备案

　　2、东莞市帕菲克义齿科技有限公司，牙科种植导板，变更备案

　　3、东莞市路达实业有限公司，医用橡胶检查手套，首次备案

　　4、东莞市路达实业有限公司，一次性医用丁腈橡胶手套，首次备案

　　5、东莞市路达实业有限公司，检查用乳胶手套，首次备案

　　6、广东足行健健康科技有限公司，足部固定器，变更备案

　　7、广东足行健健康科技有限公司，足部固定器，变更备案

　　8、东莞市译生医疗器械技术有限公司，遮眼板，首次备案

　　9、广东必达医疗科技有限公司，隔离衣，变更备案

　　10、广东牧玛生命科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2021年第12期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年6月13日