东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第13期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、广东达科医疗科技有限公司，腰部固定器，变更备案

　　2、广东达科医疗科技有限公司，膝部固定器，变更备案

　　3、东莞市佳顺科技有限公司，一次性使用采样器，变更备案

　　4、广东牧玛生命科技有限公司，一次性使用病毒采样管，变更备案

　　5、东莞市诚欣医疗器械有限公司，医用检查手套，变更备案

　　6、东莞市路达实业有限公司，医用检查手套，首次备案

　　7、东莞市诚欣医疗器械有限公司，医用隔离鞋套，首次备案

　　8、东莞市高斯迈医疗科技有限公司，印模转移杆，变更备案

　　9、广东安特齿科有限公司，印模转移杆，变更备案

　　10、广东安特齿科有限公司，印模帽，变更备案

　　11、广东省天佑医疗器械科技发展有限公司，尿道扩张器，变更备案

　　12、东莞市凌天医疗器械科技有限公司，医用隔离面罩，变更备案

　　13、东莞市凌天医疗器械科技有限公司，医用隔离眼罩，变更备案

　　14、东莞市凌天医疗器械科技有限公司，牙科修整用金刚砂车针，变更备案

　　15、东莞市灏益医疗科技有限公司，敷料镊，变更备案

　　16、东莞市灏益医疗科技有限公司，换药镊，变更备案

　　17、广东好依护医疗科技股份有限公司，隔离衣，首次备案

　　18、东莞市三盛盟科技有限公司，上/下肢医用外固定支具，首次备案

　　19、广东中欣科技发展有限公司，医用检查手套，首次备案

　　20、广东中欣科技发展有限公司，医用隔离眼罩，首次备案

　　21、广东中欣科技发展有限公司，隔离衣，首次备案

　　22、广东中欣科技发展有限公司，医用垫单，首次备案

　　23、广东中欣科技发展有限公司，洗手衣，首次备案

　　24、广东中欣科技发展有限公司，医用隔离鞋套，首次备案

　　25、广东中欣科技发展有限公司，医用隔离面罩，首次备案

　　26、广东中欣科技发展有限公司，医用帽，首次备案

　　27、广东中欣科技发展有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　28、东莞市蒙泰护理用品有限公司，踝关节固定器，变更备案

　　29、东莞市京城医疗器械有限公司，牙科种植手术器械包，变更备案

　　30、东莞新乐天牙科器材有限公司，印模转移杆，变更备案

　　31、广东省天佑医疗器械科技发展有限公司，导引针，变更备案

　　32、东莞市蒙泰护理用品有限公司，聚酯衬垫，变更备案

　　33、东莞安太生物科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　34、千禾生物（东莞）有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　35、慈达（广东）生物技术有限公司，一次性使用病毒采样管，变更备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第13期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年6月24日