东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第14期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞洋紫荆牙科器材有限公司，位置定位器，变更备案

　　2、东莞安诺佳医疗器材有限公司，医疗用黏性胶带，变更备案

　　3、东莞市蒙泰护理用品有限公司，腕关节固定器，变更备案

　　4、东莞市聚首实业有限公司，医用隔离面罩，变更备案

　　5、东莞市聚首实业有限公司，三用喷枪枪头，变更备案

　　6、东莞市聚首实业有限公司，一次性使用牙科毛刷，变更备案

　　7、东莞市三三包装制品有限公司，医用隔离面罩，变更备案

　　8、必应（东莞）增材制造科技有限公司，躯干固定器，首次备案

　　9、广东梓健生物科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　10、东莞市金名医疗器械有限公司，脊柱内固定器械包，首次备案

　　11、东莞市一展精密部件有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　12、广东好依护医疗科技股份有限公司，医用隔离面罩，首次备案

　　13、东莞市康富民医疗器材有限公司，鼻腔扩张器，变更备案

　　14、东莞市闽创生物科技有限公司，一次性使用釆样器，首次备案

　　15、广东创田医疗器械有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　16、广东创田医疗器械有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　17、东莞市普济医疗科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　18、东莞市普济医疗科技有限公司，医用检查手套，首次备案

　　19、东莞市爱拓医疗器械有限公司，吸氧管，首次备案

　　20、东莞市普济医疗科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　21、东莞市康智达生物科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第14期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年7月15日