东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第15期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞一迈智能科技有限公司，医用外固定支具，首次备案

　　2、东莞市捷佰绿织造有限公司，血压袖带，首次备案

　　3、东莞市荃鼎医疗用品有限公司，理疗用体表电极，变更备案

　　4、熙直美（广东）医疗科技有限公司，基底帽，首次备案

　　5、熙直美（广东）医疗科技有限公司，牙科取骨器，首次备案

　　6、熙直美（广东）医疗科技有限公司，牙科种植用延长器，首次备案

　　7、熙直美（广东）医疗科技有限公司，印模转移杆，首次备案

　　8、熙直美（广东）医疗科技有限公司，替代体，首次备案

　　9、东莞市康智达生物科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　10、东莞市鸿元医药科技有限公司，导光凝胶，变更备案

　　11、东莞市鸿元医药科技有限公司，一次性使用病毒采样管，变更备案

　　12、熙直美（广东）医疗科技有限公司，种植体扫描体，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第15期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年7月22日