东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第19期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞市正生瑞生物医学科技有限公司，导引针，首次备案

　　2、广东菲鹏生物有限公司，样本稀释液，首次备案

　　3、广东菲鹏生物有限公司，全自动免疫检验系统用底物液，首次备案

　　4、广东菲鹏生物有限公司，清洗液，首次备案

　　5、广东菲鹏生物有限公司，激发液，首次备案

　　6、东莞市正生瑞生物医学科技有限公司，负压引流器，首次备案

　　7、东莞莱恩特义肢矫形器有限公司，截瘫行走支具，首次备案

　　8、东莞莱恩特义肢矫形器有限公司，颈部固定器，首次备案

　　9、东莞莱恩特义肢矫形器有限公司，躯干固定器，首次备案

　　10、东莞莱恩特义肢矫形器有限公司，上肢固定器，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第19期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年8月29日