东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第20期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞市智康电子有限公司，理疗电极片，变更备案

　　2、东莞市爱朵医疗科技有限公司，一次性使用病毒采样管，首次备案

　　3、东莞市爱朵医疗科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　4、东莞市福歇尔医疗科技有限公司，牙科种植扫描体，首次备案

　　5、东莞市福歇尔医疗科技有限公司，牙科种植扫描体，首次备案

　　6、东莞市福歇尔医疗科技有限公司，牙科种植扫描体，首次备案

　　7、东莞市福歇尔医疗科技有限公司，牙科用剪，首次备案

　　8、东莞市福歇尔医疗科技有限公司，牙刮匙，首次备案

　　9、东莞市福歇尔医疗科技有限公司，口腔拉钩，首次备案

　　10、东莞市福歇尔医疗科技有限公司，手术刀柄，首次备案

　　11、东莞市福歇尔医疗科技有限公司，正畸自锁托槽开启器，首次备案

　　12、东莞市福歇尔医疗科技有限公司，牙科骨粉调和用金属容器，首次备案

　　13、东莞市福歇尔医疗科技有限公司，牙科用镊，首次备案

　　14、东莞莱恩特义肢矫形器有限公司，下肢固定器，首次备案

　　15、东莞市溢喜颜科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　16、东莞市福歇尔医疗科技有限公司，牙骨凿，首次备案

　　17、东莞市高斯迈医疗科技有限公司，印模转移杆，变更备案

　　18、东莞市迪诺医疗科技有限公司，全自动样品处理系统，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第20期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年9月13日