东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第21期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞定远陶齿制品有限公司，牙科种植导板，变更备案

　　2、深圳安特医疗股份有限公司东莞松山湖分公司，替代体，首次备案

　　3、深圳安特医疗股份有限公司东莞松山湖分公司，印模转移杆，首次备案

　　4、广东智爱机器人科技有限公司，助行器，变更备案

　　5、东莞汇景塑胶制品有限公司，阴道给药器，首次备案

　　6、东莞佳特医疗器材有限公司，医用隔离眼罩，变更备案

　　7、东莞佳特医疗器材有限公司，医用隔离面罩，变更备案

　　8、东莞市凯医科技有限公司，一次性使用病毒采样管，变更备案

　　9、广东金叶科技发展有限公司，一次性使用病毒采样管，变更备案

　　10、广东梓健生物科技有限公司，一次性使用病毒采样管，变更备案

　　11、广东梓健生物科技有限公司，一次性使用采样器，变更备案

　　12、广东梓健生物科技有限公司，核酸提取或纯化试剂，变更备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第21期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年9月19日