东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第22期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、广东驰图生物科技有限公司，全自动免疫检验系统用底物液，首次备案

　　2、广东驰图生物科技有限公司，清洗液，首次备案

　　3、广东驰图生物科技有限公司，清洗液，首次备案

　　4、广东驰图生物科技有限公司，缓冲液，首次备案

　　5、广东驰图生物科技有限公司，缓冲液，首次备案

　　6、广东金泉实验设备工程有限公司，一次性使用病毒采样管，变更备案

　　7、东莞市优格医疗科技有限公司，牙科种植导板，变更备案

　　8、东莞市时辉生活用品有限公司，患者搬运带，首次案

　　9、东莞市时辉生活用品有限公司，医用转移垫，首次备案

　　10、东莞市锐腾电子有限公司，喷洒式给药器，变更备案

　　11、因尔美医药（广东）有限公司，弹力套，变更备案

　　12、因尔美医药（广东）有限公司，盆底肌肉康复器，变更备案

　　13、广东好依护医疗科技股份有限公司，隔离透声膜，首次备案

　　14、必应（东莞）增材制造科技有限公司，踝部固定器，首次备案

　　15、东莞寰宇医疗科技有限公司，全自动样品处理系统，首次备案

　　16、东莞市一展医疗器械有限公司，一次性使用采样器，变更备案

　　17、广东茵茵股份有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　18、东莞市涵骏科技有限公司，盆底肌肉康复器，首次备

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第22期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年10月8日