东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第24期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞弘扬医疗器械有限公司，一次性使用病毒采样管，变更备案

　　2、东莞弘扬医疗器械有限公司，一次性使用采样器，变更备案

　　3、东莞市力博得电子科技有限公司，冲洗器，变更备案

　　4、东莞亿隆医疗器材商贸有限公司，牙科抛光刷，首次备案

　　5、广东金叶科技发展有限公司，隔离衣，首次备案

　　6、东莞市悦鑫医疗器械科技有限公司，转移帽，首次备案

　　7、富利凯医疗用品（东莞）有限公司，手提式氧气吸入器，变更备案

　　8、东莞市宏日手袋有限公司，踝关节固定带，首次备案

　　9、东莞市路达实业有限公司，检查用乳胶手套，首次备案

　　10、广东伊佳保医疗器械有限公司，负压引流器，变更备案

　　11、东莞立港医疗器材有限公司，一次性使用采样器，变更备案

　　12、广东必达医疗科技有限公司，隔离垫单，变更备案

　　13、广东必达医疗科技有限公司，医用隔离眼罩，首次备案

　　14、东莞市靓彩制造科技有限公司，手术体位垫，首次备案

　　15、东莞市涵骏科技有限公司，盆底肌肉康复器，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第24期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年10月24日