根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1、东莞市易通织造有限公司,医用胶带,首次备案
2、广东联捷生物科技有限公司,萃取分离盒,变更备案
3、广东安特齿科有限公司,骨测量器,变更备案
4、广东安特齿科有限公司,种植体螺丝起,变更备案
5、广东安特齿科有限公司,印模转移杆,变更备案
6、广东安特齿科有限公司,牙科种植用扳手,变更备案
7、广东安特齿科有限公司,打孔器,变更备案
8、广东安特齿科有限公司,印模帽,变更备案
9、广东安特齿科有限公司,丝攻,变更备案
10、广东安特齿科有限公司,替代体,变更备案
11、广东安特齿科有限公司,牙科种植扫描体,变更备案
12、广东安特齿科有限公司,替代体,首次备案
13、广东安特齿科有限公司,替代体,首次备案
14、东莞尔达康医疗科技有限公司,一次性使用采样器,首次备案
15、广东九易医疗设备有限公司,鼻氧管,首次备案
16、广东安特齿科有限公司,印模转移杆,首次备案
17、广东安特齿科有限公司,牙科种植扫描体,首次备案
18、广东安特齿科有限公司,牙科种植扫描体,首次备案
19、广东安特齿科有限公司,印模转移杆,首次备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2022年第25期).pdf
东莞市市场监督管理局
2022年10月31日