根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1、本立道生医疗科技(东莞)有限公司,一次性使用采样器,变更备案
2、本立道生医疗科技(东莞)有限公司,一次性使用病毒采样管,变更备案
3、本立道生医疗科技(东莞)有限公司,一次性医用丁腈橡胶手套,变更备案
4、东莞市蒙泰护理用品有限公司,肢体固定器,首次备案
5、东莞微昇生物科技有限公司,一次性使用采样器,首次备案
6、东莞市舒心护理用品有限公司,医用固定带,首次备案
7、东莞市路达实业有限公司,医用隔离鞋套,变更备案
8、优澜百俪(广东)医药科技有限公司,盆底肌肉康复器,首次备案
9、东莞欧文医疗器械科技有限公司,牙科修复体粘接棒,首次备案
10、东莞市米嘉医疗用品有限公司,一次性使用病毒采样管,变更备案
11、慈达(广东)生物技术有限公司,一次性使用病毒采样管,变更备案
12、慈达(广东)生物技术有限公司,一次性使用采样器,变更备案
13、广东金叶科技发展有限公司,医用隔离面罩,变更备案
14、东莞安诺佳医疗器材有限公司,雾化管,首次备案
15、万禾生物科技(东莞)有限公司,一次性使用采样器,首次备案
16、万禾生物科技(东莞)有限公司,一次性使用病毒采样管,首次备案
17、万禾生物科技(东莞)有限公司,一次性使用采样器,首次备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2022年第26期).pdf
东莞市市场监督管理局
2022年11月7日