根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1、东莞市德诺雅医疗器械有限公司,印模转移杆,变更备案
2、东莞市德诺雅医疗器械有限公司,定位螺丝,变更备案
3、东莞市路达实业有限公司,一次性医用丁腈橡胶手套,首次备案
4、东莞市路达实业有限公司,医用检查手套,首次备案
5、东莞市闽创生物科技有限公司,一次性使用采样器,变更备案
6、东莞市华佑医疗科技有限公司,医用隔离面罩,变更备案
7、广东中欣科技发展有限公司,洗手衣,变更备案
8、东莞市蒙泰护理用品有限公司,医用固定带,变更备案
9、广东莞晶实业有限公司,清洗液,首次备案
10、广东立德医疗用品有限公司,检查用乳胶手套,首次备案
11、东莞市盛秋科技有限公司,一次性使用采样器,首次备案
12、东莞骏海医疗器械有限公司,医用隔离垫,首次备案
13、东莞骏海医疗器械有限公司,棉片,首次备案
14、广东立德医疗用品有限公司,医用橡胶手套,首次备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2022年第27期).pdf
东莞市市场监督管理局
2022年11月14日