根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1、东莞市美植芽陶齿匠坊科技有限公司,牙科种植导板,首次备案
2、东莞市美植芽陶齿匠坊科技有限公司,扭力扳手,首次备案
3、东莞市美植芽陶齿匠坊科技有限公司,替代体,首次备案
4、东莞市美植芽陶齿匠坊科技有限公司,定位螺丝,首次备案
5、东莞市美植芽陶齿匠坊科技有限公司,种植体螺丝起,首次备案
6、东莞市美植芽陶齿匠坊科技有限公司,牙科种植扫描体,首次备案
7、东莞市健行日用品有限公司,医用固定带,首次备案
8、东莞市蒙泰护理用品有限公司,医用固定带,变更备案
9、因尔美医药(广东)有限公司,盆底肌肉康复器,变更备案
10、艾迪斯(东莞)科技有限公司,种植体清洁刷,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2022年第28期).pdf
东莞市市场监督管理局
2022年11月21日