东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2022年第29期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞市亨佳科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　2、广东恒祥医疗生物科技有限公司，一次性使用采样器，首次备案

　　3、广东菲鹏生物有限公司，预激发液，首次备案

　　4、艾迪斯（东莞）科技有限公司，牙科抛光刷，变更备案

　　5、东莞市海易鸿科技有限公司，一次性使用采样器，变更备案

　　6、万禾生物科技（东莞）有限公司，一次性使用采样管，变更备案

　　7、万禾生物科技（东莞）有限公司，一次性使用采样器，变更备案

　　8、万禾生物科技（东莞）有限公司，一次性使用病毒采样管，变更备案

　　9、广东牧玛生命科技有限公司，样本保存液，首次备案

　　10、东莞寰宇医疗科技有限公司，全自动样品处理系统，变更备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2022年第29期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2022年11月28日