根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1、广东中晶激光照明技术有限公司,眼力器,首次备案
2、科兴生物技术(东莞)有限公司,穴位压力刺激贴,首次备案
3、科兴生物技术(东莞)有限公司,医用退热贴,首次备案
4、东莞市义畅医疗器械有限公司,医用隔离鞋套,变更备案
5、东莞市义畅医疗器械有限公司,医用隔离面罩,变更备案
6、东莞市义畅医疗器械有限公司,医用帽,变更备案
7、东莞市义畅医疗器械有限公司,医用检查手套,变更备案
8、东莞市义畅医疗器械有限公司,医用隔离眼罩,变更备案
9、东莞市义畅医疗器械有限公司,隔离衣,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2023年第1期).pdf
东莞市市场监督管理局
2023年1月9日