东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2023年第2期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、东莞永胜医疗制品有限公司，呼吸训练器，变更备案

　　2、广东恒祥医疗生物科技有限公司，一次性使用采样器，变更备案

　　3、科兴生物技术（东莞）有限公司，创口贴，首次备案

　　4、东莞狮力满医疗器械有限公司，骨科电钻头，首次备案

　　5、广东润鹏生物技术有限公司，核酸提取试剂，首次备案

　　6、东莞市科安医疗器械有限公司，下肢训练器，首次备案

　　7、广东金艾迪生物科技有限公司，牙科种植扫描体，首次备案

　　8、眼书（东莞）科技有限公司，视力表灯箱，首次备案

　　9、东莞市闽创生物科技有限公司，一次性使用釆样器，变更备案

　　10、东莞欣意医疗保健制品厂，医用隔离鞋套，变更备案

　　11、东莞市卓为塑胶电子有限公司，一次性使用采样器，变更备案

　　12、东莞永健康复器具有限公司，医用固定带，变更备案

　　13、东莞永健康复器具有限公司，膝关节护具，变更备案

　　14、东莞永健康复器具有限公司，肘关节护具，变更备案

　　15、东莞永健康复器具有限公司，手指固定器，变更备案

　　16、东莞永健康复器具有限公司，踝部固定器，变更备案

　　17、东莞永健康复器具有限公司，腕关节固定器，变更备案

　　18、广东惠爱保医疗用品有限公司，医用平床，首次备案

　　19、广东惠爱保医疗用品有限公司，医用垫单，首次备案

　　20、东莞市立阳精密科技有限公司，医用胶带，首次备案

　　21、东莞市协和医疗器械科技有限公司，医用退热贴，变更备案

　　22、东莞市亮美聚光电科技有限公司，医用观片灯，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2023年第2期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2023年1月16日