根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1、东莞市华之通技术有限公司,医用干式激光胶片,首次备案
2、天锐(广东)医疗科技有限公司,牙科种植扫描体,首次备案
3、天锐(广东)医疗科技有限公司,印模转移杆,首次备案
4、天锐(广东)医疗科技有限公司,替代体,首次备案
5、天锐(广东)医疗科技有限公司,印模帽,首次备案
6、东莞市华之通技术有限公司,热敏胶片,首次备案
7、东莞简单智造有限公司,腕关节固定器,首次备案
8、东莞市立阳精密科技有限公司,透气创口贴,首次备案
9、东莞市立阳精密科技有限公司,防水创口贴,首次备案
10、本立道生医疗科技(东莞)有限公司,弹性绷带,首次备案
11、本立道生医疗科技(东莞)有限公司,医用固定带,首次备案
12、本立道生医疗科技(东莞)有限公司,止血带,首次备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2023年第9期).pdf
东莞市市场监督管理局
2023年3月24日