根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1、东莞市一之数码科技有限公司,牙科种植导板,首次备案
2、东莞市一星医疗科技有限公司,灌肠器,首次备案
3、东莞市鸿帆医疗器械有限公司,橡皮障支架,首次备案
4、东莞市鸿帆医疗器械有限公司,橡皮障夹钳,首次备案
5、东莞市鸿帆医疗器械有限公司,橡皮障打孔器,首次备案
6、东莞市鸿帆医疗器械有限公司,牙科橡皮障楔线,首次备案
7、东莞市和亿康生物科技有限公司,理疗电极片,首次备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2023年第10期).pdf
东莞市市场监督管理局
2023年4月4日