东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2023年第16期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、广东菲鹏生物有限公司，全自动免疫检验系统用底物液，变更备案

　　2、广东菲鹏生物有限公司，预激发液，变更备案

　　3、广东菲鹏生物有限公司，激发液，变更备案

　　4、广东菲鹏生物有限公司，清洗液，变更备案

　　5、广东菲鹏生物有限公司，样本稀释液，变更备案

　　6、东莞市荃鼎医疗用品有限公司，理疗用体表电极，变更备案

　　7、浩晖（东莞）信息技术有限公司，牙龈冲洗器，首次备案

　　8、东莞市庆鹏医疗科技有限公司，鼻部冲洗器，首次备案

　　9、东莞市舒心护理用品有限公司，外科手术固定器械，首次备案

　　10、东莞市舒心护理用品有限公司，聚酯衬垫，首次备案

　　11、东莞市靓彩制造科技有限公司，盆底肌肉康复器，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2023年第16期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2023年5月15日