根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1、广东菲鹏生物有限公司,全自动免疫检验系统用底物液,变更备案
2、广东菲鹏生物有限公司,预激发液,变更备案
3、广东菲鹏生物有限公司,激发液,变更备案
4、广东菲鹏生物有限公司,清洗液,变更备案
5、广东菲鹏生物有限公司,样本稀释液,变更备案
6、东莞市合盛医用耗材有限公司,细胞保存液,首次备案
7、广东牧玛生命科技有限公司,样本保存液,变更备案
8、东莞市色妃斯电子科技有限公司,盆底肌肉康复器,首次备案
9、广东省中森生物科技有限公司,理疗用体表电极,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2023年第18期).pdf
东莞市市场监督管理局
2023年5月29日