根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1、东莞市麦斯特医疗器械有限公司,急救毯,首次备案
2、东莞市麦斯特医疗器械有限公司,医用高分子夹板,首次备案
3、东莞市灏益医疗科技有限公司,器械钳,首次备案
4、东莞市金名医疗器械有限公司,骨科钻头,变更备案
5、东莞市金名医疗器械有限公司,骨用丝锥,变更备案
6、东莞市金名医疗器械有限公司,快装手柄,变更备案
7、东莞市金名医疗器械有限公司,钢板弯曲器,变更备案
8、东莞市金名医疗器械有限公司,导钻,变更备案
9、东莞市金名医疗器械有限公司,骨科用螺丝刀,变更备案
10、东莞市金名医疗器械有限公司,骨用牵开器,变更备案
11、东莞市金名医疗器械有限公司,骨科钻头,变更备案
12、东莞市金名医疗器械有限公司,导钻,变更备案
13、东莞市金名医疗器械有限公司,扭力手柄,变更备案
14、东莞市金名医疗器械有限公司,持钉夹,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2023年第25期).pdf
东莞市市场监督管理局
2023年7月17日