根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1、东莞市金名医疗器械有限公司,脊柱内固定器械包,变更备案
2、东莞市金名医疗器械有限公司,骨科钻孔瞄准器,变更备案
3、东莞市金名医疗器械有限公司,持骨钳,变更备案
4、富利凯医疗用品(东莞)有限公司,呼吸训练器,首次备案
5、东莞市高斯迈医疗科技有限公司,牙科用软组织环切刀,首次备案
6、东莞市高斯迈医疗科技有限公司,转移帽,首次备案
7、广东唯实生物技术有限公司,试剂卡孵育器,变更备案
8、东莞时透医疗器械有限公司,上肢固定器,首次备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2023年第26期).pdf
东莞市市场监督管理局
2023年7月26日