根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1、科兴生物技术(东莞)有限公司,疝气固定贴,首次备案
2、广东巴松那生物科技有限公司,导光凝胶,变更备案
3、东莞市高斯迈医疗科技有限公司,牙科刮治器,首次备案
4、广东明志医学检验实验室有限公司,样本保存液,首次备案
5、东莞十度生物科技有限公司,样本密度分离液,首次备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2023年第35期).pdf
东莞市市场监督管理局
2023年10月7日