根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1、广东索立德医疗科技有限责任公司,真空垫,首次备案
2、东莞优诺医疗科技有限公司,一次性使用粪便采集保存管,首次备案
3、广东必达医疗科技有限公司,检查用乳胶手套,首次备案
4、广东必达医疗科技有限公司,医用薄膜手套,首次备案
5、广东必达医疗科技有限公司,医用橡胶手套,首次备案
6、鲸泰健康科技(东莞)有限公司,呼吸训练器,首次备案
7、东莞市谦禾电子科技有限公司,盆底肌肉康复器,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2023年第40期).pdf
东莞市市场监督管理局
2023年11月14日