根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1、东莞市德诺雅医疗器械有限公司,上颌窦内提升器,首次备案
2、东莞市德诺雅医疗器械有限公司,上颌窦外提升器,首次备案
3、东莞市健宝电子科技有限公司,医用雾化眼罩,首次备案
4、东莞市蒙泰护理用品有限公司,医用诊疗椅,首次备案
5、东莞安诺佳医疗器材有限公司,输氧面罩,首次备案
6、天锐(广东)医疗科技有限公司,基底帽,首次备案
7、广东好依护医疗科技股份有限公司,理疗电极片,变更备案
8、广东好依护医疗科技股份有限公司,超声治疗固定贴,变更备案
9、广东好依护医疗科技股份有限公司,隔离衣,变更备案
10、广东好依护医疗科技股份有限公司,隔离透声膜,变更备案
11、广东好依护医疗科技股份有限公司,负压吸引用收集装置,变更备案
12、广东好依护医疗科技股份有限公司,医用隔离面罩,变更备案
13、广东好依护医疗科技股份有限公司,单侧椎板拉钩,变更备案
14、广东好依护医疗科技股份有限公司,洗手衣,变更备案
15、广东好依护医疗科技股份有限公司,医用帽,变更备案
16、东莞市鸿元医药科技有限公司,腹股沟压力绷带,变更备案
17、东莞市鸿元医药科技有限公司,牙科用毛刷,变更备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息表(2023年第42期).pdf
东莞市市场监督管理局
2023年12月6日