东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示（2023年第45期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定，以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件，现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示，具体信息详见附件。

　　企业及产品名单如下：

　　1、海德怡康科技（广东）有限公司，鼻部冲洗器，变更备案

　　2、东莞市天寿齿科技术有限公司，印模转移杆，首次备案

　　3、东莞市帕菲克义齿科技有限公司，牙科模型材料，变更备案

　　4、东莞市高斯迈医疗科技有限公司，替代体，变更备案

　　5、广东唯实生物技术有限公司，清洗液，首次备案

　　6、东莞市鑫品乐医疗器械有限公司，印模帽，首次备案

　　7、东莞市鑫品乐医疗器械有限公司，替代体，首次备案

　　8、东莞市鑫品乐医疗器械有限公司，扭力扳手，首次备案

　　9、东莞市鑫品乐医疗器械有限公司，基底帽，首次备案

　　10、东莞市鑫品乐医疗器械有限公司，定位螺丝，首次备案

　　11、东莞市健宝电子科技有限公司，口鼻气雾剂给药器，首次备案

　　12、东莞市爱拓医疗器械有限公司，鼻氧管，变更备案

　　13、东莞市千娅生物科技有限公司，皮肤滚针，首次备案

　　14、东莞市协和医疗器械科技有限公司，医用退热贴，变更备案

　　15、东莞市天寿齿科技术有限公司，定位螺丝，首次备案

　　16、广东省天佑医疗器械科技发展有限公司，球囊扩充压力泵，变更备案

　　17、广东唯实生物技术有限公司，激发液，首次备案

　　18、广东唯实生物技术有限公司，预激发液，首次备案

　　19、天锐（广东）医疗科技有限公司，螺丝起，首次备案

　　附件：东莞市第一类医疗器械产品备案信息表（2023年第45期）.pdf

东莞市市场监督管理局

2023年12月29日